Registro de Productos Farmacéuticos

Para solicitar el registro sanitario debe:

  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario  F-AS-f-04 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)
  3. El registro sanitario tiene vigencia de 5 años.

Para realizar la renovación del registro sanitario:

  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario  F-AS-f-05 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)

Para actualizar el expediente de registro sanitario:

  1. Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
  2. Presentar Formulario F-AS-f-09 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)

Informacion Adicional

  1. Para respuestas a notas de evaluación farmacologica de expedientes en tramite de registro sanitario presentar formularioF-AS-e-02
  2. Si exite alguna inconformidad presentar formulario F-AS-e-03

Formularios

  • F-AS-f-04 Solicitud de Registro Sanitario (descargar)
  • F-AS-f-05 Solicitud Renovacion de Registro (descargar)
  • F-AS-f-09 Solicitud Actualización de Registro (descargar)
  • F-AS-e-02 Respuestas a evaluación farmacologica (descargar)
  • F-AS-d-01 Composición por unidad posológica (descargar)
  • F-AS-p-01: Solicitud de Reconocimiento Mutuo para Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos (Descargar)
  • F-AS-f-12: Solicitud para Correcciones (Descargar)
  • F-AS-f-13: Solicitudes Varias (Descargar)

Normativas

 

 

 

 

 

DESCARGAS

Listados de Apoyo

  • L-AS-L-001: Listado de cantidad de muestras a presentar para registro sanitario de referencia de productos farmaceúticos. (descargar)
  • L-AS-L-002: Listado de cantidad de estándares a presentar para registro sanitario de referencia de productos farmaceúticos. (descargar)
  • F-AS-o-01: Listado de formas farmaceúticas. (descargar)
  • F-AS-o-02: Listado de grupos terapeúticos. (descargar)
  • F-AS-o-03: Listado de vías de administación. (descargar)

Links

  • Aranceles
  • Sección Regulaciones

Documentos